Phase 1 Clinical Study

دراسة سريرية المرحلة الأولى هي واحدة من ثلاث مراحل: المرحلة الأولى (Phase 1) و المرحلة الثانية (Phase2) والمرحلة الثالثة 3) (Phase لتقييم فعالية وسلامة أي دواء أو لقاح جديد، سواء على مستوى الشركة المنتجة أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA. تُجرى دراسة المرحلة الأولى عادةً على متطوعين أصحاء، وهي مصممة لتحديد سلامة الدواء وكيفية استقلابه وإفرازه بواسطة الجسم. (انظر ايضا: (Phase 1 Clinical Trials; FDA Protocol